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(相关资料图)
CGT(细胞基因疗法)是医疗行业下一个时代级别的大机会,与之相配套的,未来在相关领域会出现时代级别的新一代CXO。小分子时代出现了千亿市值未来有望破万亿的药明康德,大分子时代出现了千亿级别、未来亦能破万亿的药明生物,那么CGT时代,未来则有望出现五万亿甚至十万亿市值的超级无敌CXO。
为什么会这么说呢?
小分子时代,不论研发还是生产都相对比较容易, 相应企业毛利动辄90%+,甚至95%+ ,即便是过了专利期的仿制药,不参与集采想卖出80%以上的毛利也很容易,即便参与集采的,毛利也能有50%+。
大分子药物的毛利显然就不如小分子高了,小分子想批量生产实在太容易,但大分子就要难得多,研发、生产成本远高于小分子,因此,现在以大分子药物为主的信达生物、康方生物等,毛利就只有80%+,差小分子企业较多。
到了CGT就更是如此了,美国的CGT卖40、50万美金,才能保证药企毛利有75%左右,国内像药明巨诺卖129万人民币,2022年毛利就只有可怜巴巴的40%(不要再吐槽天价抗癌药了,人家赚钱真的不容易,成本是真的高)。
这说明什么呢?说明药物从小分子到大分子再到细胞基因治疗,生产成本在不断提高,换句话说就是,(生产设备+耗材)/销售额的占比在不断提升, 从而推动上游产业链的市场空间明显增加 。
如果看到这里还不是很能理解,我们拿药明系两兄弟举个例子:
上图分别为药明康德、药明生物的管线情况,2022年药明康德实现营收393.55亿,药明生物为152.69亿,就管线数量而言, 药明生物和康德完全不是一个量级的,但两者营收差距却并不大 ,况且康德体内还有生物不具备的临床CRO、CGT以及生物测试等板块。
多年前药明康德分拆药明生物单独上市时,就有业内人士提出,生物迟早超越康德。
小分子到大分子如此,之后的CGT就只会更是如此。
因此,高瓴资本才会把国内龙头企业孵化的CGT CXO子公司投了个遍,包括药明康德本身(药明生基在康德体内)、康龙化成的康龙生物、凯莱英的凯莱英生物、博腾股份的博腾生物以及金斯瑞生物本身和其旗下的蓬勃生物。
今天我们就对目前国内外的一些CGT CXO企业做个盘点。
2020年,全球CGT CDMO的竞争格局如下图所示,排名第一、第二的Lonza和Catalent两者合计占了约55%的市场份额,老三赛默飞不是一家纯粹的CGT CXO,我们就不讲了,老四便是药明康德,咱们后文再讲,目前先就Lonza和Catalent做个简单介绍。
不论Lonza还是Catalent,当下都已经成功搭建了CGT一体化平台(应该是受到药明系的启发),并在世界多地都有布局产能建设,在新技术领域也都有所探索。
2022年,Lonza的CGT CDMO业务营收增长至6.93亿瑞士法郎, 约为7.5亿美元 (1瑞士法郎=1.0887美元),已成功实现盈利多年,经调整利润率为16.7%。
其业务范围包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒、自体/异体细胞治疗产品、外泌体、iPSC、分析检测服务。
产能覆盖有朴次茅斯( 美国)、休斯顿(美国)、赫伦( 荷兰)以及新加坡和日本。
2021年,在手管线有超过 200 个工艺开发项目、超过 15 个 III 期临床及商业化项目。
Catalent没有单独披露2022年的CGT CDMO营收情况,不过,不出意外应该还是全球老大,毕竟Lonza2022年的营收也就是2020年的水平,两年过去怎么都应该有点增长才对。
其业务范围包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒、多种细胞治疗产品、iPSC、分析检测服务(和Lonza一样,但没有外泌体)。
产能覆盖有马里兰( 美国)、普林斯顿(美国)、杜塞尔多夫(德国)、哥斯利(比利时)。
在手项目情况也没有披露。
药明生基是当之无愧的国内CGT第一,但在国际上,如今只能排第四号(也有可能能到第三),和Lonza、Catalent一样,药明生基也已经实现CGT的端到端一体化。
2022年,药明生基实现营收13.1亿人民币(不到2亿美元,和前面两个老大哥差距还是有点大),同比增长27.4%;利润微亏,但对比药明康德的体量而言,可以忽略不计。
当下体内有项目68个,包括临床前及一期50个、临床二期10个、临床3期8个,这8个临床3期项目中有四个快要上市,最快的一个会在今年下半年上市。
公司可以提供的服务范围包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒等、细胞治疗产品、分析检测服务。
产能覆盖有英、美、中、新加坡。
值得一提的是,药明生基拥有与基于传统质粒方法生产相比 可生产超过 10 倍AAV 产量的TESSA™技术 ,该技术已经获得跨国大药企强生的认可,于2022年8月同其签订技术授权协议。
金斯瑞的蓬勃生物是金斯瑞孵化的大分子+CGT CDMO,2022年蓬勃生物总计实现营收1.3亿美元,同比增长59.3%,没有披露CGT单独情况,按道理说应该比大分子少,因此,所长盲猜其CGT营收在0.5亿美元左右(也许不够),蓬勃生物整体实现0.15亿美元的经调整净利润。
蓬勃生物尚未打通端到端一体化,目前主要以CDMO为主,无法提供测试等服务,截至2022年底,在手有55个CGT项目。 金斯瑞的优势业务在于质粒 ,业务覆盖范围和前面几家公司相比明显较少,包括质粒、AAV、慢病毒。
其CGT 板块当下共承担 CMC 项目 60+个、IND(获批进行人体临床试验的项目) 24 个。
当下产能只在国内,不过有在规划美国的产能,今年年初刚完成了约2.2亿美金的C轮融资。
不同于药明生基、蓬勃生物以及康龙、凯莱英、博腾生物,和元是当下国内上市企业中唯一一个单打独斗、没有背景的。
和元是一家纯粹的CGT CXO,2022年总共实现营收2.91亿,同比增长15.17%,净利润4091万,是国内的CGT企业中,唯一一个归母净利润为正的(不需要调整),就这个营收体量而言,还是非常不容易,因此,有业内人士说,和元的数据“好得有点惊人”。
和元能提供的服务包括质粒、AAV、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒、细胞治疗产品,虽然CRO、CDMO均有涵盖,但目前未能彻底打通端到端一体化,当下产能仅在国内,海外暂未开始布局,服务的企业也全是国内企业,独特优势业务为 溶瘤病毒 。
和元累计在手未执行订单为3.5亿人民币。
康龙化成通过收购Absorption、Allergan Biologics切入CGT CDMO赛道,目前已实现端到端一体化打通,能覆盖质粒、各种病毒业务,产能覆盖中、美、英三国,2022年整个大分子/CGT板块实现营收近2亿人民币,毛利亏损5400万元。
值得注意的是,康龙生物于今年3月完成9.5亿人民币融资,投后估值达88亿人民币。
2022年,博腾的基因细胞治疗 CDMO 业务实现营业收入 7528.28 万元,同比增长 443%,利润同其余几家公司一样,尚处投入亏损期,目前已搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等端到端一体化CDMO平台,产能当下仅有国内,2022年内,公司引入新客户 27 家,新项目 52 个,新签订单 1.59 亿元,同比增长 25%。
2022年9月,博腾生物完成5.2亿人民币B轮融资。
凯莱英生物同康龙、金斯瑞一样,是大分子+CGT,当下以大分子为主,CGT才刚刚开始,目前只能承接前期的研发项目,提供质粒等服务,产能尚处于国内,营收近乎全部来自大分子。
根据我们前一篇文章的分析,未来能胜出的头部CGT CXO应当符合如下三个条件:
1、拥有开发或生产病毒载体专利技术平台的CXO;
2、能实现端到端一体化的CXO更受青睐;
3、全球化布局的CXO。
那么,谁更有可能胜出,大家可以结合上述企业的信息,再结合这三点条件,自己判断一下。
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